Le programme

OBJECTIF DE LA FORMATION

 

Sensibiliser les stagiaires à l’impact du texte sur les attentes des donneurs d’ordre industriels du médicament vis-à-vis du transport de leurs médicaments.

Faire acquérir aux stagiaires la connaissance du texte nécessaire pour adopter des pratiques conformes aux attentes des clients concernés par ce référentiel.

Introduction

  • Présentation de l’intervenant et des missions des participants
  • Les définitions importantes
  • Contexte – Les missions des stagiaires
  • Les enjeux de la mise sous assurance qualité de la distribution

 

Contexte

  • Le médicament, un produit pas comme les autres
  • La notion d’établissement pharmaceutique
  • Glossaire des termes clés
  • Les différents acteurs du monde de la distribution pharmaceutique

 

Les bonnes pratiques de distribution

  • Principes fondamentaux
  • Pourquoi mettre la distribution « sous assurance qualité » ?
  • Les points clés : la sous-traitance, la lutte contre la falsification, le transport et l’évaluation du risque dans le management de la qualité
  • Notion de qualification des fournisseurs : explications
  • Que signifie le référentiel du point de vue des transports ?

 

Prise en compte de la température dirigée :

  • Les repères réglementaires (BPD, normes, ICH, IATA)
  • Les différentes solutions de transport (route, aérien, mer) adaptée aux produits
  • Les solutions de maintien de la température (magasin, protections, emballages passifs, actifs,…)
  • Les solutions de traçabilité des températures
  • Qualification de transport à T° dirigée : quelle est la démarche du donneur d’ordre ?

Type de prestation :  Présentiel

Durée :  2 jours (2 x 7 heures)

Dates : 

  • Sur demande

Nombre de personne max :  9

Prix :  2 490 HT / Jours €

Inscription

JJ slash MM slash AAAA