La logistique pharmaceutique de petites quantités, c’est notre spécialité

Biotech, société de R&D, laboratoire pharmaceutique, fabricant de dispositifs médicaux, vous produisez des traitements spécifiques, en petites quantités ? Et la fiabilité absolue dans la distribution de ces traitements fragiles et onéreux est non négociable ? Nous bâtissons ensemble la solution robuste et pérenne dont vous avez besoin, en termes de conditionnement et de logistique.

Vos médicaments sont précieux, et méritent le plus grand soin

Se décharger des contraintes logistiques en confiant à un dépositaire pharmaceutique spécialisé dans le transport et la logistique de vos produits de santé, c’est choisir la fiabilité tout en vous concentrant sur votre cœur de métier. Stockage, réception expédition en France et dans le monde entier, conditionnement secondaire, sérialisation des unités thérapeutiques … Un ensemble d’expertises en supply chain que COLCA MS met en œuvre au quotidien. Parce que la sécurisation de vos produits, jusqu’à leur dispensation patient, passe par une approche sur mesure, toute en précision.

Essais cliniques

Un essai clinique, est un protocole d’étude scientifique réalisé pour évaluer l’efficacité et la tolérance d’un produit de santé. Vos études de phase 1, phase 2 et phase 3 exigent la plus grande attention lors de chacune de ces étapes critiques.

AAP/AAC (ATU) & CPC (RTU)

Ces autorisations temporaires nécessitent une organisation et une logistique qui prennent en compte l’ensemble de vos contraintes, celles des hôpitaux, et celles des autorités de régulation, en amont des mises sur le marché. Dans le cadre de ces programmes d’accès précoce, le transport des médicaments depuis et vers les centres hospitaliers, et leur stockage dans le strict respect des conditions de température, doivent répondre à des règles bien précises. Le Cadre de Prescription Compassionnel, quant à lui, doit faire l’objet d’une logistique adaptée à la prescription non-conforme de l’AMM.

 

Médicaments de spécialités

Les spécialités thérapeutiques MITM (Médicaments d’Intérêt Thérapeutique Majeur), dont la disponibilité constitue un enjeu majeur de santé publique car engageant potentiellement la survie des patients. COLCA MS conçoit des solutions logistiques spécifiques à ces typologies de traitements.

Les traitements “PRIME” (pour Priority Médecines), possèdent un statut accordé par l’EMA (European Medicine Agency) à des médicaments prometteurs qui démontrent la possibilité de répondre à un important besoin médical non satisfait sur la base de données cliniques initiales.

Les paediatric-use marketing authorisation (PUMA), est une autorisation de mise sur le marché accordée en vue d’un usage pédiatrique (indication, dosage, forme pharmaceutique ou voie d’administration appropriée). Le PUMA désigne des médicaments déjà autorisés, mais n’étant plus couverts par des droits de brevet.

Produits commerciaux

La sérialisation des médicaments ou « traçabilité à la boîte », est un dispositif de sécurité qui vient s’ajouter au dispositif de traçabilité au lot déjà existant. Elle consiste à apposer un code informatique unique sur chaque boîte de médicament pour permettre de vérifier son identité et son authenticité par scan.

La technique d’agrégation pharmaceutique facilite la traçabilité entre chaque niveau d’emballage via une base de données qui lie le numéro d’identifiant unique, le numéro de lot, la date de péremption et le code article du produit. Elle permet également aux fabricants d’effectuer des rappels ciblés d’unités de produits spécifiques plutôt que de rappeler des quantités inutiles de produit.

COLCA MS dispose d’équipement spécifique capable de réaliser la sérialisation des unités thérapeutiques produites en petite série, toute en agilité et en précision.

Dispositifs médicaux fragiles et/ou thermo-sensibles …

Vos produits de santé doivent impérativement être stockés et conservés dans une plage de température bien précise ? Ou leur manipulation exige un savoir-faire tout particulier, dans le plus strict respect des réglementations en vigueur ? Élaborons ensemble des solutions de conditionnement et de logistique répondant à vos problématiques et à vos enjeux.

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